前言:二类医疗器械,办理二类医疗器械备案,二类医疗器械
体温计是属于二类医疗器械,智能体温计和其他体温计的预期用途并无两样,都是为了疾病(体温异常就是疾病)的诊断、监护
那么办理二类医疗器械备案有什么流程?
一、首先了解一下什么是二类医疗器械备案?
二类医疗器械备案,是指在国家药品监督管理局备案的医疗器械产品。备案后,才能在中国境内销售和使用。
二、如何办理二类医疗器械备案?
- 准备资料:企业资质证明、产品说明书、检测报告等;
- 在国家药品监督管理局网站上注册账号;
- 填写申请表格,并提交相关资料;
- 缴纳备案费用;
- 审核通过后,即可领取备案证书。
三、办理二类医疗器械备案的注意事项
- 提前准备好相关资料,避免延误备案时间;
- 申请表格填写要规范、准确;
- 注意备案费用的缴纳方式和时间精益求精集团专注医疗行业13年,有着丰富的医疗器械资质办理经验和资源,可以协助zui快时间一次性下证,如果你这边之前没办过,或者有什么步骤不清楚的,可以来电咨询,详细为你解答!!!