前言：三类医疗器械许可证，办理三类医疗器械，三类医疗器械
三类医疗器械经营许可证申请条件
1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关学历资格或职称；
2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备；
4.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；
5.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
三类医疗器知械许可证注册所需材料
1、提供营业执照副本和公章，且公司的经营范围要有三类医疗器械经营
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件；
3、需要有实际的办公场地和独立的仓储室，且对面积有一定的要求，不要低于60平；
4、要有公司的人员架构，员工不低于3个，提供身份证复印件、学历证明；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、仓库必要的设备等
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