前言：二类医疗器械，二类医疗器械备案，二类医疗器械备案怎么办理
二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。
经营二类医疗器械无须办证，但需要申请二类医疗器械备案，具体如何申请需要什么呢？1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、经办人授权证明。
9、其他证明材料精益求精集团专注医疗行业13年，有着丰富的医疗器械资质办理经验，如果你这边之前没办过，或者有什么步骤不清楚的，可以来电咨询，详细为你解答！！！