全国服务热线: 13500061096
企业新闻

深圳二类医疗器械备案网络销售备案办理流程?

发布时间:2023-12-13        浏览次数:3        返回列表
前言:二类医疗器械,二类医疗器械备案
深圳二类医疗器械备案网络销售备案办理流程?

深圳有较为成熟的医疗器械研发生产与销售的产业基础,但是想要开展这类的销售与推广,就需要先办理深圳二类医疗器械备案,才可以在经营相关的业务。那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?


精益求精集团服务优势:

一类医疗器械不用备案、二类医疗器械备案代办、三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!
13年行业经验,团队平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。

精益求精集团服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,
2报价并出详细办理方案,
3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;
4、办结满意付款


第二类医疗器械产品:医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和深圳市联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。

办理第二类医疗器械经营备案需要哪些资料?

1、申请表;

2、《营业执照正本》(复印件盖章);

3、相关负责人的身份证明、学历或者职称证明;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

二、市药监局办理医疗器械经营备案流程:

二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

1、以公司名义在广东政务办理,资料需要准备齐全;

2、选择二类医疗器械备案;

3、填写信息及上传相关文件;

4、提交;

5、1-3天出证,可以在网上查到信息。
1


推荐产品
信息搜索
 
深圳精益求精财务代理有限公司
  • 地址:深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园办公楼D栋3层301
  • 电话:13500061096
  • 邮件:1525953032@qq.com
  • 手机:13500061096
  • 联系人:吴经理