二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等办理二类医疗器械所需的流程和资料一，第二类医疗器械经营备案表二 营业执照和章三 所需人员: 法定代表人，企业负责人，质量负责人身份证，学历，简历四，经营范围五，经营场所六 经营设施设备目录，七 经营质量管理制度，工作程序，九 经办人授权证明。十，其他证明材料
