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体外诊断试剂不需低温冷藏运输 储存三类医疗许可证办理要求?

发布时间:2023-11-22        浏览次数:7        返回列表
前言:三类医疗器械许可证
体外诊断试剂不需低温冷藏运输 储存三类医疗许可证办理要求?

体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求?6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存 冷库大小面积要多大呢?三类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)的医疗器械经营许可证的办理要求是什么?6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些?深圳三类医疗器械6840体外诊断试剂怎么申请办理呢?找精益求精一站式解决您的需求!一

三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别,就是办理的时候需要有冷库和无需低温冷藏的区别哦!

办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件(体外诊断试剂)这是需要低温冷藏的,如果是常温储藏的体外诊断试剂的话,按照正常要求办理即可哦!


1、地址,办公地址必须大于60平,仓库地址必须大于100平,还需要有冷库,冷库的地址需要40立方以上,如果没有我们可以帮忙建造。


2、办理的时候需要准备3个人员,这3个人必须是相关的人员,实在没有计算机的也算。


3、需要产品经营证书,就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。


以上就是长顺企业小编为大家整理的关于,怎么办理三类医疗器械经营许可证_体外诊断试剂不需要低温冷藏和许冷藏产品的要求了,希望可以帮到各位!



代办医疗器械经营许可证的步骤:(包含6840体外诊断试剂)


  1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书


  2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件


  3.公司人员的资质(毕业zheng、身份zheng等)


  4.医疗器械的经营范围



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