前言:医疗器械广告审查表 审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局 审批时间:10 个工作日——————加急5个工作日
医疗器械广告审查表
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10 个工作日——————加急5个工作日即可,特殊情况免费加急!
有效期:和注册证上面的时间一致
材料如下:两种情况
1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。