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在深圳宝安区代办三类医疗器械许可证条件不满足怎么办

发布时间:2023-11-22        浏览次数:5        返回列表
前言:一类医疗器械办理,三类医疗器械办理
在深圳宝安区代办三类医疗器械许可证条件不满足怎么办

做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》,该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

宝安区三类医疗器械经营含体外诊断试剂是否需要冷库呢?

有以下两点要求:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


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