办理医疗器械经营含体外诊断试剂需要冷库

三类医疗器械经营许可证办理方案

1.准备资料

(1)营业执照原件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人、软件操作员、销售、售后等人的身份证、学历毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图，库房平面图。

2.需要提供的人员一共有5个（一是资质，二是岗位）

(1)法人、企业负责人（高中以上学历）

(2)质量（管理）负责人（我们提供）-质量负责人需要有验光师职称（包含医学专邺并有验光师证）须有大专以上文凭；

(3)软件操作员（高中以上学历）

(4) 销售（高中以上学历）

(5) 售后（高中以上学历）