全国服务热线: 13500061096
企业新闻

办理三类医疗器械没有相关人员怎么办理

发布时间:2023-11-22        浏览次数:8        返回列表
前言:经营三类医疗器械许可证没有相应人员找我们可以提供 医疗器械生产企业:从事医疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业医疗
办理三类医疗器械没有相关人员怎么办理

经营三类医疗器械许可证没有相应人员找我们可以提供 医疗器械生产企业:从事医疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业
医疗器械经销企业:从事医疗器械的进口、销售、分销、租赁等活动的企业
医疗器械代理企业:代理国内或外国医疗器械企业的产品销售、推广、技术支持等活动的企业
许可证办理条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件(储存设备、设施);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等,并严格执行;
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;
许可证申请材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、申请报告;
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
5、经营场所、仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

推荐产品
信息搜索
 
深圳精益求精财务代理有限公司
  • 地址:深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园办公楼D栋3层301
  • 电话:13500061096
  • 邮件:1525953032@qq.com
  • 手机:13500061096
  • 联系人:吴经理