前言:医疗器械办理,一类医疗器
淘宝天猫资质认证 二类医疗器械备案代办,淘宝、拼多??多二类医疗器械备案凭证如何申请代办? 淘宝二类医疗器械特种经营申请怎么操作?有哪些类目?
医疗器械在我国的消耗还是挺大的,我国人口众多,你可以看到医院每天都有很多的患者。医疗器械经营这个行业还是很赚钱的。淘宝,天猫,京东、拼多多这些电商平台卖计生用品、等二类医疗器械的产品都是要办理这个证件的,那很多店家没有实际地址怎么办理呢?
小编就给大家说说办理二类医疗器械的流程有哪些。
都知道医疗器械分为三大类,一类是不用办许可证的,二类医疗器械是备案经营
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件
4.经营范围、经营方式说明;
5.组织机构与部门设置说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
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